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Bibliographische Angaben zur Publikation

Anforderungen an Medizinprodukte

Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer



Autor/in:

Harer, Johann; Baumgartner, Christian


Herausgeber/in:

k. A.


Quelle:

München: Hanser, 2014, 3., vollständig überarbeitete Auflage, XXV, 482 Seiten, ISBN: 978-3-446-45377-7 (Print); 978-3-446-45426-2 (E-Book)


Jahr:

2014



Abstract:


Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika.

Als Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen.

Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis.

Highlights
- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen
- Top aktuell, berücksichtigt unter anderem ISO 13485:2016, MP- und IVD-VO, cGMP
- Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information

[Aus: Verlagsinformation]


Weitere Informationen:


Schlagworte:
Informationen in der ICF:


Dokumentart:


Buch/Monografie / Praxishilfe/Ratgeber




Bezugsmöglichkeit:


Carl Hanser Verlag
Homepage: https://www.hanser.de/

Um Literatur zu beziehen, wenden Sie sich bitte an Bibliotheken, die Herausgeber, den Verlag oder an den Buch- und Zeitschriftenhandel.



Referenznummer:

R/NV8407


Informationsstand: 26.07.2018

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